વૈશ્વિક ખાલી કેપ્સ્યુલ બજાર પર ચર્ચા

લેખક: જિયાનહુઆ એલવી ​​"મેડિસિન એન્ડ પેકેજિંગ" માંથી અંશો લીધા છે.
સ્ત્રોત : http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

કેપ્સ્યુલ એ પ્રાચીન ઇજિપ્તમાં ઉદ્ભવેલી દવાઓના પ્રાચીન ડોઝ સ્વરૂપોમાંનું એક છે [1]. વિયેનાના ફાર્માસિસ્ટ ડી પાઉલીએ 1730 માં તેમની મુસાફરી ડાયરીમાં ઉલ્લેખ કર્યો હતો કે દર્દીઓના દુખાવાને ઘટાડવા માટે દવાઓની દુર્ગંધને ઢાંકવા માટે ઓવલ કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવતો હતો [2]. 100 થી વધુ વર્ષો પછી, ફાર્માસિસ્ટ જોસેફ ગેરાર્ડ ઓગસ્ટે ડુબ્લેન્ક અને ફ્રાન્કોઇસ એચિલ બાર્નાબે મોટર્સે 1843 માં વિશ્વના પ્રથમ જિલેટીન કેપ્સ્યુલનું પેટન્ટ મેળવ્યું અને ઔદ્યોગિક ઉત્પાદનને અનુરૂપ બનાવવા માટે તેને સતત સુધાર્યું [3,4]; ત્યારથી, હોલો કેપ્સ્યુલ્સ પર ઘણા પેટન્ટનો જન્મ થયો છે. 1931 માં, પાર્ક ડેવિસ કંપનીના આર્થર કોલ્ટને હોલો કેપ્સ્યુલના સ્વચાલિત ઉત્પાદન ઉપકરણોને સફળતાપૂર્વક ડિઝાઇન અને બનાવ્યા અને વિશ્વના પ્રથમ મશીન-નિર્મિત હોલો કેપ્સ્યુલનું ઉત્પાદન કર્યું. રસપ્રદ વાત એ છે કે, અત્યાર સુધી, ઉત્પાદન ગુણવત્તા અને ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા સુધારવા માટે આર્થરની ડિઝાઇનના આધારે હોલો કેપ્સ્યુલ ઉત્પાદન લાઇનમાં સતત સુધારો કરવામાં આવ્યો છે.

હાલમાં, કેપ્સ્યુલે આરોગ્ય સંભાળ અને ફાર્મસીના ક્ષેત્રમાં ખૂબ જ ઝડપી અને ઝડપી વિકાસ કર્યો છે, અને તે મૌખિક ઘન તૈયારીઓના મુખ્ય ડોઝ સ્વરૂપોમાંનું એક બની ગયું છે. 1982 થી 2000 સુધી, વિશ્વભરમાં મંજૂર કરાયેલી નવી દવાઓમાં, હાર્ડ કેપ્સ્યુલ ડોઝ સ્વરૂપોમાં ઉપર તરફનો ટ્રેન્ડ જોવા મળ્યો.
આકૃતિ ૧ ૧૯૮૨ થી, કેપ્સ્યુલ્સ અને ગોળીઓ વચ્ચે નવી પરમાણુ દવાઓની તુલના કરવામાં આવી છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન અને સંશોધન અને વિકાસ ઉદ્યોગના વિકાસ સાથે, કેપ્સ્યુલ્સના ફાયદાઓને વધુ માન્યતા આપવામાં આવી છે, મુખ્યત્વે નીચેના પાસાઓમાં:

૧. દર્દીની પસંદગીઓ

અન્ય ડોઝ સ્વરૂપોની તુલનામાં, સખત કેપ્સ્યુલ્સ દવાઓની દુર્ગંધને અસરકારક રીતે ઢાંકી શકે છે અને ગળી જવા માટે સરળ છે. વિવિધ રંગો અને પ્રિન્ટિંગ ડિઝાઇન દવાઓને વધુ ઓળખી શકાય તેવી બનાવે છે, જેથી દવાઓના પાલનને અસરકારક રીતે સુધારી શકાય. 1983 માં, યુરોપિયન અને અમેરિકન સત્તાવાળાઓ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા એક સર્વેક્ષણમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે પસંદ કરાયેલા 1000 દર્દીઓમાંથી, 54% દર્દીઓએ સખત કેપ્સ્યુલ્સ પસંદ કર્યા, 29% દર્દીઓએ ખાંડ કોટેડ ગોળીઓ પસંદ કરી, ફક્ત 13% દર્દીઓએ ગોળીઓ પસંદ કરી, અને અન્ય 4% દર્દીઓએ સ્પષ્ટ પસંદગી કરી નહીં.

2. ઉચ્ચ સંશોધન અને વિકાસ કાર્યક્ષમતા

2003ના ટફ્ટ્સ રિપોર્ટમાં જણાવાયું છે કે 1995 થી 2000 સુધીમાં દવા સંશોધન અને વિકાસનો ખર્ચ 55% વધ્યો છે, અને દવા સંશોધન અને વિકાસનો સરેરાશ વૈશ્વિક ખર્ચ 897 મિલિયન યુએસ ડોલર સુધી પહોંચી ગયો છે. જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, જેટલી વહેલી દવાઓ સૂચિબદ્ધ થશે, પેટન્ટ કરાયેલી દવાઓનો બજારમાં એકાધિકાર સમયગાળો તેટલો લાંબો થશે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસોના નવા દવા નફામાં નોંધપાત્ર વધારો થશે. કેપ્સ્યુલ્સમાં વપરાતા એક્સીપિયન્ટ્સની સરેરાશ સંખ્યા 4 હતી, જે ગોળીઓમાં 8-9 ની સરખામણીમાં નોંધપાત્ર રીતે ઘટી ગઈ હતી; કેપ્સ્યુલ્સની પરીક્ષણ વસ્તુઓ પણ ઓછી છે, અને પદ્ધતિ સ્થાપના, ચકાસણી અને વિશ્લેષણનો ખર્ચ ગોળીઓ કરતા લગભગ અડધો છે. તેથી, ગોળીઓની તુલનામાં, કેપ્સ્યુલ્સનો વિકાસ સમય ગોળીઓ કરતા ઓછામાં ઓછો અડધો વર્ષ ઓછો છે.
સામાન્ય રીતે, દવા સંશોધન અને વિકાસમાં 22% નવા સંયોજન એકમો તબક્કા I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રવેશી શકે છે, જેમાંથી 1/4 કરતા ઓછા તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પાસ કરી શકે છે. નવા સંયોજનોનું સ્ક્રીનીંગ શક્ય તેટલી વહેલી તકે નવી દવા સંશોધન અને વિકાસ સંસ્થાઓના ખર્ચને અસરકારક રીતે ઘટાડી શકે છે. તેથી, વિશ્વ હોલો કેપ્સ્યુલ ઉત્પાદન ઉદ્યોગે ઉંદર પરીક્ષણો માટે યોગ્ય પ્રીક્લિનિકલ કેપ્સ્યુલ્સ (pccaps) વિકસાવ્યા છે ®；; ક્લિનિકલ કેપ્સ્યુલ નમૂનાઓના ઉત્પાદન માટે યોગ્ય પ્રિસિઝન માઇક્રો ફિલિંગ સાધનો (xcelodose) ®）, અને મોટા પાયે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે યોગ્ય ક્લિનિકલ ડબલ-બ્લાઇન્ડ કેપ્સ્યુલ્સ (dbcaps) ®） અને R & D ખર્ચ ઘટાડવા અને R & D કાર્યક્ષમતા સુધારવા માટે સમર્થન આપવા માટે ઉત્પાદનોની સંપૂર્ણ શ્રેણી.
વધુમાં, વિવિધ કદમાં 9 થી વધુ પ્રકારના કેપ્સ્યુલ્સ છે, જે દવાના ડોઝની ડિઝાઇન માટે બહુવિધ વિકલ્પો પૂરા પાડે છે. તૈયારી ટેકનોલોજી અને સંબંધિત સાધનોનો વિકાસ પણ કેપ્સ્યુલને પાણીમાં અદ્રાવ્ય સંયોજનો જેવા વિશેષ ગુણધર્મો ધરાવતા વધુ સંયોજનો માટે યોગ્ય બનાવે છે. વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે ઉચ્ચ-થ્રુપુટ સ્ક્રીનીંગ અને સંયુક્ત રસાયણશાસ્ત્ર દ્વારા મેળવેલા 50% નવા સંયોજન એન્ટિટી પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે (20%) μ G / ml), પ્રવાહી ભરેલા કેપ્સ્યુલ્સ અને નરમ કેપ્સ્યુલ્સ બંને આ સંયોજન તૈયારીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે.

૩. ઓછો ઉત્પાદન ખર્ચ

ગોળીઓની તુલનામાં, હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સના GMP ઉત્પાદન વર્કશોપમાં ઓછા પ્રક્રિયા સાધનો, ઉચ્ચ જગ્યાનો ઉપયોગ, વધુ વાજબી લેઆઉટ, ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ઓછો નિરીક્ષણ સમય, ઓછા ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરિમાણો, ઓછા ઓપરેટરો, ક્રોસ પોલ્યુશનનું ઓછું જોખમ, સરળ તૈયારી પ્રક્રિયા, ઓછી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, સરળ સહાયક સામગ્રી અને ઓછી કિંમતના ફાયદા છે. અધિકૃત નિષ્ણાતોના અંદાજ મુજબ, હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સની વ્યાપક કિંમત ગોળીઓ કરતા 25-30% ઓછી છે [5].
કેપ્સ્યુલ્સના જોરશોરથી વિકાસ સાથે, હોલો કેપ્સ્યુલ્સ, મુખ્ય સહાયક પદાર્થોમાંના એક તરીકે, પણ સારી કામગીરી ધરાવે છે. 2007 માં, વિશ્વમાં હોલો કેપ્સ્યુલ્સનું કુલ વેચાણ વોલ્યુમ 310 બિલિયનને વટાવી ગયું છે, જેમાંથી 94% જિલેટીન હોલો કેપ્સ્યુલ્સ છે, જ્યારે બાકીના 6% બિન-પ્રાણીઓમાંથી મેળવેલા કેપ્સ્યુલ્સમાંથી છે, જેમાંથી હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ (HPMC) હોલો કેપ્સ્યુલ્સનો વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર 25% થી વધુ છે.
પ્રાણીજન્ય સિવાયના હોલો કેપ્સ્યુલ્સના વેચાણમાં નોંધપાત્ર વધારો વિશ્વમાં કુદરતી ઉત્પાદનોની હિમાયત કરવાના વપરાશના વલણને પ્રતિબિંબિત કરે છે. ઉદાહરણ તરીકે, એકલા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, 70 મિલિયન લોકો છે જેમણે "ક્યારેય પ્રાણીજન્ય ઉત્પાદનો ખાધા નથી", અને કુલ વસ્તીના 20% લોકો "શાકાહારી" છે. કુદરતી ખ્યાલ ઉપરાંત, પ્રાણીજન્ય સિવાયના હોલો કેપ્સ્યુલ્સમાં પણ તેમની પોતાની અનન્ય તકનીકી લાક્ષણિકતાઓ છે. ઉદાહરણ તરીકે, HPMC હોલો કેપ્સ્યુલ્સમાં પાણીનું પ્રમાણ ખૂબ ઓછું અને સારી કઠિનતા હોય છે, અને તે હાઇગ્રોસ્કોપીસીટી અને પાણીની સંવેદનશીલતા ધરાવતી સામગ્રી માટે યોગ્ય છે; પુલુલન હોલો કેપ્સ્યુલ ઝડપથી વિઘટન થાય છે અને તેમાં ઓક્સિજનની અભેદ્યતા ખૂબ ઓછી હોય છે. તે મજબૂત ઘટાડતા પદાર્થો માટે યોગ્ય છે. વિવિધ લાક્ષણિકતાઓ વિવિધ હોલો કેપ્સ્યુલ ઉત્પાદનોને ચોક્કસ બજારો અને ઉત્પાદન શ્રેણીઓમાં સફળ બનાવે છે.

સંદર્ભો

[1] લા વોલ, સીએચ, ફાર્મસીના 4000 વર્ષ, ફાર્મસી અને સંલગ્ન વિજ્ઞાનનો ઇતિહાસ, જેબી લિપિનકોટ કોમ્પ., ફિલાડેલ્ફિયા/લંડન/મોન્ટ્રીયલ, 1940
[2] ફેલ્ડહાસ, એફએમ: મેડિસિનલ કેપ્સ્યુલના ઇતિહાસ પર. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ફ્રેન્ચ પેટન્ટ નં. 5648, 25 માર્ચ, 1834 ના રોજ મંજૂર.
[4] પ્લાન્ચે અંડ ગુએનો ડી મુસી, બુલેટિન ઓફ ધ રોયલ એકેડેમી ઓફ મેડિસિન, 442-443 (1837)
[5] ગ્રેહામ કોલ, વિકાસ અને ઉત્પાદન ખર્ચનું મૂલ્યાંકન: ટેબ્લેટ્સ વર્સિસ કેપ્સુજેલ્સ. કેપ્સુજેલ લાઇબ્રેરી